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藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗室

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地

更新時間:2021-07-12 12:18:12瀏覽次數(shù):174次

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     步入式藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗。服務(wù)熱線:。

-、產(chǎn)品特點:

1.進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
2.
采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運(yùn)行穩(wěn)定,安全可靠。
3.
*的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4.
完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
5.
資料記錄于故障診斷顯示,當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或RS485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。
6.
防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。

二、制冷及風(fēng)路系統(tǒng)

▲冷凍機(jī)采用歐美壓縮機(jī),并使用環(huán)保冷媒(R134A)
▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設(shè)計,并于不同溫域采用不同壓縮機(jī)做功,以增加設(shè)備使用壽命。
▲利用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。
▲風(fēng)路循環(huán)采用側(cè)吹出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計,風(fēng)壓、風(fēng)速皆符合試驗標(biāo)準(zhǔn),并可使開關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)*獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。

三、滿足要求:

   滿足ICH2003 Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
   1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
   2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
   3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
  4.強(qiáng)光試驗:4500±500lux


四、技術(shù)規(guī)格:  
                                                     
全國統(tǒng)一客戶服務(wù)熱線:

設(shè)備型號
EWR-8P-A
 EWR-10P-A
 EWR-14P-A
 EWR-18P-A
EWR-35P-A
EWR-43P-A
EWR-64P-A
測試區(qū)尺寸(WxHxD),cm
160x240x195
210x240x195
300x240x195
390x240x195
390x240x375
480x240x375
480x240x555
A
外型尺寸(WxHxD),cm
205x260x205
205x260x205
340x260x205
430x260x205
430x260x385
520x260x385
520x260x565
B
215x270x215
260x270x215
350x270x215
440x270x215
440x270x395
530x270x395
530x270x575
C,D
225x280x225
270x280x225
360x280x225
450x280x225
450x280x405
540x280x405
540x280x585
測試區(qū)尺寸㎡
8
10
14
18
35
43
64
工作范圍
溫度:0℃65℃ 濕度:30~95%RH 光照強(qiáng)度:4500±500Lux

質(zhì)
內(nèi)部材質(zhì)
SUS304不繡鋼板
外部材質(zhì)
SUS304不繡鋼板+粉體烤漆
隔熱材質(zhì)
PU及隔熱棉
設(shè)


解析精度
溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H
控制精度
溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H
溫度均勻度
±2℃
溫度波動度
±2℃
濕度誤差
+2/-3%RH
降溫時間
30min

統(tǒng)
結(jié)
構(gòu)
控制系統(tǒng)
藥品穩(wěn)定性試驗室系列采用日本進(jìn)口超感度液晶(LCD)觸摸屏
延伸產(chǎn)品
藥品穩(wěn)定性試驗箱,恒定濕熱試驗箱,高低溫濕熱交變試驗箱,恒溫恒濕試驗室
加熱系統(tǒng)
SUS304不銹鋼高速電熱器
加濕方式
表面蒸發(fā)方式
冷卻系統(tǒng)
歐美原裝制冷壓縮機(jī)+蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器
循環(huán)系統(tǒng)
不銹鋼風(fēng)葉,低噪音,多翼式循環(huán)風(fēng)扇
安全裝置
漏電斷電保護(hù),壓縮機(jī)超壓,過熱過流保護(hù),過載熔斷保護(hù),風(fēng)機(jī)過熱保護(hù),聲光報警等。
其它配件
多層強(qiáng)化玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、記錄器(選配)
備注:可根據(jù)客戶要求之尺寸制作,滿足客戶的要求。
 

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