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山東德瑞克儀器股份有限公司

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細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)測(cè)試儀操作指南

2024-12-18  閱讀(1105)

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

kou罩細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)檢測(cè)儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科kou罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求,而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)kou罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

Q/0212 ZRB003-2011  醫(yī)用外科kou罩細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)檢測(cè)儀

技術(shù)特點(diǎn):

1、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),保證操作人員安全;

2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動(dòng)泵,A、B兩路六級(jí)安德森(Andersen);

3、蠕動(dòng)泵流量大小可設(shè)定;

4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定,

5、霧化效果好;

6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;

7、10.4寸工業(yè)級(jí)高亮度彩色觸摸顯示屏;

8、USB接口,支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存;

9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈。

10、前置開關(guān)式玻璃門,便于實(shí)驗(yàn)人員觀察操作。

技術(shù)參數(shù):

主要參數(shù)

參數(shù)范圍

分辨率

大允許誤差

A路采樣流量

28.3L/min

0.1L/min

優(yōu)于±2.5%

B路采樣流量

28.3L/min

0.1L/min

優(yōu)于±2.5%

噴霧流量

(8~10)L/min

0.1L/min

優(yōu)于±5.0%

蠕動(dòng)泵流量

 (0.006~3.0)mL/min

0.001ml/min

優(yōu)于±2.5%

A路流量計(jì)前壓力

(-20~0)kPa

0.01kPa

優(yōu)于±2.5%

B路流量計(jì)前壓力

 (-20~0)kPa

0.01kPa

優(yōu)于±2.5%

噴霧流量計(jì)前壓力

 (0~300)kPa

0.1kPa

優(yōu)于±2.5%

氣霧室負(fù)壓

 (-90~-120)Pa

0.1Pa

優(yōu)于±2.0%

工作溫度

  (0~50)℃

柜體負(fù)壓

(-50~-200)Pa

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力

>100000組

高效空氣過(guò)濾器特性

對(duì)0.3um以上粒子的過(guò)濾效率≥99.99%

氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑

平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5

雙路6級(jí)安德森采樣器捕獲粒徑

Ⅰ級(jí)>7μm,Ⅱ級(jí)(4.7~7)μm,Ⅲ級(jí)(3.3~4.7)μm,Ⅳ級(jí)(2.1~3.3)μm,Ⅴ級(jí)(1.1~2.1)μm,Ⅵ級(jí)(0.6~1.1)μm

氣霧室規(guī)格

(長(zhǎng)600×直徑85×厚3)mm

陽(yáng)性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)

(2200±500)cfu

負(fù)壓柜通風(fēng)流量

≥5m3/min

負(fù)壓柜門尺寸

 (長(zhǎng)1000×寬730)mm

主機(jī)尺寸

 (長(zhǎng)1180×寬650×高1300)mm

支架尺寸

(長(zhǎng)1180×寬650×高600)mm,高度在100mm內(nèi)可調(diào)

工作電源

AC220V±10%,50Hz

儀器噪聲

<65dB(A)

整機(jī)重量

約 150kg

整機(jī)功耗

<1500W

 試驗(yàn)方法:

菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。

樣品預(yù)處理
檢測(cè)前將kou罩樣品放置在溫度為(21±5)°C,相對(duì)濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h,每家企業(yè)同一批次取三個(gè)樣品。

細(xì)菌過(guò)濾效果測(cè)試
①按照醫(yī)用外科kou罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測(cè),將BFE系統(tǒng)檢測(cè)儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與安德森采樣器六級(jí)采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級(jí)采樣器,采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,蠕動(dòng)泵流量為0.180mL/min,供液時(shí)間設(shè)置為1min,采樣時(shí)間設(shè)置為2min,系統(tǒng)清洗時(shí)間設(shè)置為1min,測(cè)試前測(cè)一次陽(yáng)性質(zhì)控。
③在樣品測(cè)試完成后,再測(cè)試一次陽(yáng)性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控,在此過(guò)程中,不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于(37±2)°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(48±2)h。然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(陽(yáng)性孔)進(jìn)行計(jì)數(shù),并使用陽(yáng)性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。kouzhao細(xì)菌過(guò)濾效率計(jì)算公式:BFE=(C-T)/C×(式中C:陽(yáng)性質(zhì)控平均值;T:樣品計(jì)數(shù)之和),《醫(yī)用外科kouzhao技術(shù)要求》(YY 0469-2011)規(guī)定細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)大于95%。

德瑞克儀器為保障rong噴布及kou罩的質(zhì)量安全,需配備這些檢測(cè)儀器及建立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室:顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試儀、細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀、呼吸阻力測(cè)試儀、合成血液穿透性能測(cè)試儀、通氣阻力及氣體交換壓力差測(cè)試儀、綜合拉力試驗(yàn)機(jī)、死腔測(cè)試儀、kou罩視野測(cè)定儀、甲醛檢測(cè)儀、色牢度測(cè)試儀、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀、微生物檢測(cè)儀器設(shè)備等。對(duì)于微生物指標(biāo)檢測(cè)則需要檢測(cè)微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,配置生物安全柜、潔凈工作臺(tái)及相應(yīng)的儀器設(shè)備,詳細(xì)資料請(qǐng)咨詢德瑞克儀器

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