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隨著疫情的性暴發(fā)，各國對口罩的需求持續(xù)上升形成搶購風，如此局面之下，醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護口罩等各類別的口罩紛紛成為緊俏物資，德瑞克作為口罩檢測儀器生產廠家，有必要把相關檢測儀器及方法介紹給廣大口罩、防護服生產企業(yè)，以把控質量，贏得市場！我們知道，在我國醫(yī)用口罩執(zhí)行標準中，有GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。對此，需要理化指標檢測儀器、環(huán)氧乙烷殘留檢測儀器及微
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歐盟醫(yī)用口罩EN14683標準測試項目及檢測儀器配置清單
醫(yī)用口罩的歐洲標準是EN14683，按照標準將醫(yī)用口罩分為TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三個類別。TypeIa用于流行病期間的患者和其它人，TypeII和TypeIIR用于醫(yī)護人員。需要滿足歐盟（EU）2017/745（新版醫(yī)療器械MDR）的要求?？谡衷跉W盟屬于I類器械，但是分為I類非無菌和無菌兩種。醫(yī)用口罩出口歐洲地區(qū)需要辦理CE認證，歐盟是一個名詞，包括了以下的：英國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡等國。醫(yī)用口罩辦理CE認證測試的標準是EN14683，下面就為大家解讀醫(yī)用口罩 -
哪些口罩需要符合EN14683的要求EN14683規(guī)定了醫(yī)用口罩的構造，設計，性能要求和測試方法，目的是限制在外科手術過程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細菌病毒的傳播。EN14683不適用于專門用于保護員工個人的口罩，也就是我們說的PPE勞?？谡諩N14683醫(yī)用口罩的分類根據細菌過濾效率，EN14683中規(guī)定的醫(yī)用口罩分為兩種類型（I型和II型），其中，根據口罩是否耐濺水進一步劃
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口罩的分類從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩無需像醫(yī)用口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產。由于醫(yī)咖粉絲基本是器械從業(yè)者，今天我們著重聊的是醫(yī)用口罩。根據局《醫(yī)用口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和
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在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。CE認證證書的有效期是5年左右，一般費用是10000-15000元人民幣。歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一，CE認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護微粒的過濾式半口罩，根據測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P
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隨著疫情不斷蔓延，對口罩的需求暴增，根據世界衛(wèi)生組織公布的數據來看，超過七十個有確診病例，前段時間發(fā)生在中國的搶口罩劇情正在上演。如此局面之下，醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護口罩等各類別的口罩紛紛成為緊俏物資。不同類別的口罩有什么區(qū)別?口罩的檢測標準和檢測認證有哪些要求呢?歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425已經實施，口罩屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品，必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請認證，類似于舊法規(guī)的指令89/686/E
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疫情當前，一“罩”難求。如此局面之下，醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護口罩等各類別的口罩紛紛成為緊俏物資。不同類別的口罩有什么區(qū)別?口罩的標準有哪些?應該如何選擇?醫(yī)用防護口罩是為在特定的醫(yī)療環(huán)境中保護醫(yī)護工作者而設計并得到政府批準的防護口罩，醫(yī)用防護口罩和普通N95兩種防護口罩都具有對懸浮在空氣中的顆粒物進行呼吸防護功能，然而，對在醫(yī)療環(huán)境中使用的防護口罩有額外的要求。一方面，當醫(yī)護人員給患者手術或治療過程中，為防止感染病人，所佩戴的醫(yī)用口罩必須能夠阻擋佩戴者呼吸、說話所
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簡支梁沖擊試驗機用于硬質塑料板材、管材、異形材、增強尼龍、玻璃鋼、陶瓷、鑄石電絕緣材料等非金屬材料沖擊韌性的測定。關于它你們的了解有多少呢?下面來給大家介紹一下它的操作方法與特點。一、操作方法1、在測試前根據沖擊能量的要求更換適當的鐘擺。2、打開電源開關設備、手持運營商擺到一個空的(不是樣品)，檢查是否被動撥針是指零，如果不是空指針的位置應該被調整，時、空指針為零。重置電子測試儀器顯示數據之前，調整好裝備。3、撇開擺塊邊緣的軸承，間隙沖擊試樣缺口支持跨中心，例如缺口的影響。4、按下“開始”按鈕，
