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所在地區(qū)：江蘇常州市

聯(lián)系人：沈經(jīng)理

技術(shù)文章

制藥行業(yè)的重量質(zhì)量測(cè)量

閱讀：23發(fā)布時(shí)間：2025-2-17

  藥品的制造過程與更小或更大的錯(cuò)誤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)聯(lián)。在這種情況下，風(fēng)險(xiǎn)是指向市場(chǎng)推出對(duì)患者有害的藥物。為避免這種情況，多年來對(duì)質(zhì)量控制過程及其推廣給予了特別關(guān)注，但是，它沒有導(dǎo)致錯(cuò)誤消除。^近，制造商選擇了通過其設(shè)計(jì)“Quality byDesign"獲得的高質(zhì)量藥品的概念，而不是現(xiàn)成產(chǎn)品的控制過程。在描述質(zhì)量時(shí)，不應(yīng)該通過產(chǎn)品測(cè)試進(jìn)行評(píng)估，而是應(yīng)該“實(shí)施到產(chǎn)品中"或由項(xiàng)目設(shè)計(jì)保證。
  
  在用于配方精心制作的大多數(shù)過程中，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量測(cè)量，稱量質(zhì)量顯著影響^終結(jié)果的質(zhì)量。因此，制藥公司定義了接受標(biāo)準(zhǔn)，并且美國藥典提供了配料稱重儀表在稱重過程的建議，這些建議未包含在歐洲藥典中，這就是為什么不從屬于美國要求的公司使用他們自己的平衡估算標(biāo)準(zhǔn)。
  
  藥典，藥房代碼 - 特定國家或市場(chǎng)中的藥品清單，并由相同的法規(guī)庫存強(qiáng)化藥品中的某些藥物（處方藥）的手工制備。在波蘭，藥典是由藥品，醫(yī)療產(chǎn)品和生物殺手注冊(cè)辦公室發(fā)布的波蘭藥典。目前，波蘭藥典VIII有效，于2008年編輯，即歐洲藥典6.0翻譯成波蘭語。

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